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自动血型分析仪

发布时间:2020-06-10 14:47:31

准确的血型鉴定和进行抗体筛查是现代医学临床安全和有效输血的重要保证,同时血型也可作为重要个体的区分证明。血型分析在输血前的血型检查、新生儿溶血检测、进行器官移植时的血型检测等方面都是不可获取的。目前,随着对检验及医疗技术要求的不断提高,人工操作已无法满足大批量临床输血前相容性检测的需要,国内各个大中型医院及血站亟需投入自动血型分析仪来解决大量样本数据处理问题。通过仪器的自动化操作系统检测,可避免人为因素造成的实验错误,提高实验效率和判读的准确性,实现标准化和自动化,同时判定结果可溯源,有效的保证了血液检测质量。

目前,市场上常见的血型分析方法包括血凝试验法、微柱凝胶法、卡式法、流式细胞技术、酶联免疫吸附试验等。这些方法虽然证明有效,但是缺点也比较明显,比如血凝试验法存在操作不便、准确度偏低、检测周期长等缺点。微柱凝胶法存在当红细胞浓度太低,离心不恰当,血清中的非血细胞成分、细菌侵入等都会引起误判的现象。而卡式法不能满足快速检测的需求。流式细胞技术和酶联免疫吸附试验技术仍处在实验室阶段,而且所需时间也较长。

本项目采用以微流体技术为基础的微流血型检测卡作为检测试剂,结合嵌入式技术、多通道图像采集与快速处理技术研制一种可自动完成血型检验的自动血型分析仪。与目前世界各国用途最广的三种实验方法(液体-纸片试剂、固相实验、MGIA)相比,检测效率高、标本用量少,并克服其共同和各自缺点。与液体-纸片试剂相比,它的优点在于:操作简单,对技术熟练程度要求不高,同时能够自动化检测,结果可长期保存、溯源。与固相实验相比,它的优点在于:大通量和小通量检测仪器都适合,也可以进行非仪器也可检测,检测成本低。与MGIA相比,它的优点在于:成本低,无纤维蛋白原引起的假阳性问题。

目前项目已经完成原理样机一台,可连续实现血型检测卡的抓取、移动、放置、离心、振荡、拍照、丢弃等动作,三维进样机构可连续实现取TIP头、吸放样、丢弃TIP等动作。整机可连贯执行预设动作。仪器运转动作顺畅,声音正常,定位能够满足要求。最终形成工程样机后关键技术指标如下:

(1)外形尺寸:600mm×400mm×360mm;

(2)重量:25kg;

(3)样本位数量:48个;

(4)TIP头装载数量:60个;

(5)检测卡装载数量:12个;

(6)样本加样量:20—200微升可调;

(7)加样精度:CV<2%;

(8)运动机构定位精度: ≤ 0.1mm;

(9)判读准确率: ≥99.8%。

同时项目完成调试软件的编写,经测试可对仪器进行单步及连续控制,参数可正常输入保存及读取判读。目前可基本识别出阴性和阳性的区别。项目还初步完成仪器的外型效果图,待经过测试无大改动后完成内部结构设计。

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撰稿人:郭汉州 网站编辑:张硕洋