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肝储备功能无创分析仪

发布时间:2018-05-14 09:30:00

一、产品介绍

  基于脉搏色素谱原理对注入体内的吲哚菁绿(ICG)进行检测分析,实现计算机化的心血流和肝储备功能经皮、无创和连续的测量方法,以克服传统比色分析法操作过程复杂、效率低、有创伤和非连续测量等问题。


二、产品成熟度

(1)项目进度:原理样机的验证和对比试验阶段

(2)取得成果:ICG15分钟滞留率R15的分析算法;原理样机三台。


三、产品特色

  肝脏储备功能的无创评估;数字显示,快速获得分析结果。


四、性能指标

(1)心输出量CO检测范围:0.5~20L/min;

(2)循环血量CBV 测量范围:0~20L;

(3)ICG血浆清除率K测量精度:±0.005 L /min;

(4)R15测量精度:±5%;

(5)血氧饱和度SpO2测量精度:80~100%时为±2digit(1标准偏差),70~80%时为±3digit(2标准偏差)


五、项目研究目标

(1) 解决血氧光谱与 ICG 色素谱的相互干扰问题,实现肝储备功能参数的经皮、在体无创测量;

(2)完成仪器的标准化设计,并在省级三甲医院和市、县级医疗单位开展应用示范;

(3)填补国内空白,为肝病、器官移植、心脏、麻醉,以及 ICU 等科室,提供具有我国自主知识产权的临床肝储备功能参数无创分析仪器,提高我国在肝病的诊断与治疗方面的技术水平,满足国民经济和社会发展的迫切需求。


六、项目研究内容

(1) 与血氧饱和度SpO2相关的血红蛋白Hb的光谱特性研究构建基础的动物实验模型,对比临床上采血比色法测试结果,建立血红蛋白Hb的光谱吸光系数与血氧饱和度SpO2的相关性数学模型,以实现低血氧和血氧波动情况下的ICG色素谱的准确测量;

(2) 实现与血氧光谱分离的脉搏色素谱的分光光度理论与技术方法研究血红蛋白Hb是血氧光谱与ICG色素谱的共有吸光物质,它造成这两种谱图的重叠,使其相互干扰,为实现血氧饱和度和 ICG 色素谱的精确测量,必须对血氧光谱与ICG色素谱进行分离处理;

(3) 肝储备功能参数的无创伤、连续测量原理与技术实现方法研究在将 ICG色素谱与血氧光谱分离的基础上,研究用于临床手术操作和重症监护,无创和连续测量ICG血浆清除率K15分钟滞留率R15等参数的脉搏分光光度理论与技术实现方法;

(4) 与检测金标准相比较的肝储备功能参数的动物模型实验和临床测试试验方法研究在动物模型实验和临床测试试验平台上,将脉搏色素谱测得的ICG血浆清除率K15分钟滞留率R15的数值,与金标准方法的测量结果进行比较,通过统计学计算,给出其相关性和均值一致性等分析结果。